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| 信息索引號 | 014006438/2024-02501 | 生成日期 | 2024-01-19 | 公開日期 | 2024-01-19 |
| 文件編號 | — — | 發(fā)布機(jī)構(gòu) | 無錫市市場監(jiān)督管理局 | ||
| 效力狀況 | 有效 | 附件下載 | — — | ||
| 內(nèi)容概述 | 全國首個(gè)地市級生物醫(yī)藥研發(fā)用物品白名單制度落地?zé)o錫 | ||||
近日，省自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)工作辦公室、省科學(xué)技術(shù)廳、南京海關(guān)、省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)《無錫市生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口“白名單”制度試點(diǎn)方案》，全國首個(gè)地級市生物醫(yī)藥研發(fā)用物品白名單制度正式落地。
新藥研發(fā)過程中，會(huì)使用一些進(jìn)口物品作為藥物研發(fā)的對照品或者標(biāo)準(zhǔn)品，有部分物品需求量極少，在國內(nèi)未上市，不符合《藥品進(jìn)口管理辦法》規(guī)定，無法辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，不能正常進(jìn)口通關(guān)，從而影響相應(yīng)藥物的研發(fā)進(jìn)程，制約企業(yè)發(fā)展。為此，近年來，上海、北京、天津、重慶以及江蘇自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)、南京片區(qū)紛紛探索生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口便利化措施。
據(jù)悉，《無錫市生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口“白名單”制度試點(diǎn)方案》是目前國內(nèi)首個(gè)地市級試點(diǎn)方案，旨在提升生物醫(yī)藥研發(fā)用物品通關(guān)便利化水平，助力無錫市打造具有國際競爭力、全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群。
《無錫試點(diǎn)方案》首批將無錫藥明生物技術(shù)股份有限公司、無錫合全藥業(yè)有限公司、無錫藥明合聯(lián)生物技術(shù)有限公司3家單位6種研發(fā)用物品納入“白名單”。
《無錫試點(diǎn)方案》明確當(dāng)“白名單”試點(diǎn)企業(yè)向無錫屬地海關(guān)申報(bào)時(shí)，對屬于“白名單”內(nèi)對應(yīng)的物品，企業(yè)不需提交《進(jìn)口藥品通關(guān)單》即可辦理通關(guān)手續(xù)。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是無錫“465”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)中的重要一環(huán)，2023年產(chǎn)業(yè)規(guī)模有望突破1900億元，入選國家級先進(jìn)制造業(yè)集群，其中以藥明生物等為代表的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)，研發(fā)水平和創(chuàng)新能力一流。
《無錫試點(diǎn)方案》明確，市商務(wù)局、市市場監(jiān)管局、市科技局和無錫海關(guān)、江陰海關(guān)、宜興海關(guān)將建立聯(lián)合推進(jìn)機(jī)制，繼續(xù)加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、推動(dòng)政策落細(xì)落實(shí)、分步分層開展試點(diǎn)，破解制約新藥研究的研發(fā)用物品進(jìn)口難題，提升我市生物醫(yī)藥企業(yè)核心競爭力，激發(fā)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供良好的營商環(huán)境。
來源：無錫市市場監(jiān)督管理局
